近日，東誠藥業(yè)全資子公司東誠北方收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，東誠北方生產(chǎn)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種。

此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，為集團后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗，助力集團持續(xù)打造制劑國內(nèi)外知名品牌。